Lipidrive® (ex-TOTUM•070) : pour l'hypercholestérolémie légère à modérée

Lipidrive® (ex-TOTUM•070) est une combinaison unique et brevetée d’extraits végétaux, cliniquement prouvée pour les personnes avec une hypercholestérolémie LDL légère à modérée, non traitée, associée à un risque cardiovasculaire global modéré.

  • 15 communications dans les congrès scientifiques internationaux depuis 2021 : American Heart Association (AHA), European Society of Cardiology (ESC), European Atherosclerosis Society (EAS).
  • 3 publications scientifiques dans des revues internationales à comité de lecture : Nutrients et Frontiers in Cardiovascular Medicine.
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Hypercholestérolémie : un facteur de risque cardiovasculaire majeur, mais modifiable

À terme, l’excès de cholestérol sanguin, notamment de LDL cholestérol, fragilise et sténose les artères. Cette « athérosclérose » favorise la survenue de maladies sévères : infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux, artérites des membres inférieurs. 39 % des adultes seraient touchés par l’hypercholestérolémie dans le monde selon l’OMS. La prise en charge est basée sur l’adaptation du mode de vie, à laquelle s’ajoute une prescription médicamenteuse chez les personnes à risque cardiovasculaire élevé. Pour les personnes à risque modéré, il existe peu d’options de prévention non-médicamenteuses et cliniquement prouvées.

Sources :
– Global Health Observatory, WHO (2018, data 2008)

– Wilkins E et al., European Cardiovascular Disease Statistics 2017. European Heart Network, Brussels
– US Preventive Services Task Force, Final Recommendation Statement, JAMA, 2016.
¹www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/atherosclerose
 

Les chiffres clés du LDL cholestérol

1,6 g/L : c’est la limite normale pour le taux de LDL cholestérol sanguin, pour les personnes sans autre facteur de risque cardiovasculaire. Au-delà, l’hypercholestérolémie LDL est diagnostiquée et le risque de maladies cardiovasculaires augmente.

Source : Fédération française de cardiologie, 2021, https://www.fedecardio.org/je-m-informe/le-cholesterol/ (consulté le 29 juin 2022).

10 % de réduction du taux de LDL cholestérol sanguin chez les personnes hypercholestérolémiques réduit de 50 % le risque de maladies cardiaques à 5 ans.

Source : OMS, Global Health Observatory (GHO, données sur les hommes de 40 ans).

Lipidrive® (ex-TOTUM•070) une réponse non médicamenteuse innovante et cliniquement testée

Lipidrive® (ex-TOTUM•070) a été développé pour les personnes présentant une hypercholestérolémie légère à modérée associée à un risque cardiovasculaire global faible à intermédiaire, en amont des traitements et en accompagnements des mesures hygiéno-diététiques.

Réduire le taux sanguin de LDL cholestérol, et à travers lui le risque cardiovasculaire global, sans attendre que la situation ne se détériore.

Lipidrive®, une substance active non médicamenteuse innovante :

  • 100% naturelle, basée sur une combinaison brevetée de 5 extraits végétaux (feuille d’artichaut, feuille d’olivier, camomille d’or, baie de goji, poivre noir) ;
  • Sans levure rouge de riz ;
  • Sans colorant, sans gluten, sans allergène, sans conservateur ;
  • Conçue et développée en France.
Produit commercialisé en France dès mai sous la marque Valbiotis®PRO Cholestérol

Lipidrive® (ex-TOTUM•070) : 3 études cliniques d'efficacité (HEART, HEART II et OLALIP) menées sur plus de 300 sujets

Une efficacité accrue sur la population cible dès 6 semaines :

Efficace pour 93% des patients, les résultats positifs ont été observés chez des volontaires présentant un excès de cholestérol léger à modéré, et ne suivant pas de traitement hypolipémiant.

Les 2 premières études (HEART et OLALIP) menées sur plus de 150 sujets ont démontré :

  • une excellente tolérance ne révélant aucun effet secondaire majeur ;
  • une excellente observance de 97% (moyenne pour les 2 études cliniques).

Large succès de l’étude clinique de Phase II/III HEART II sur Lipidrive® (ex-TOTUM•070, substance active de Valbiotis Pro Cholestérol) : efficacité démontrée sur la réduction du LDL Cholestérol chez des individus présentant une hypercholestérolémie légère à modérée.

• Le critère principal de l’étude est atteint, avec une différence très significative vs placebo sur la diminution du LDL cholestérol (mauvais cholestérol) chez des individus présentant une hypercholestérolémie légère à modérée (p<0,01).
• Le groupe Lipidrive (ex-Totum•070) a présenté une diminution fortement significative du LDL Cholestérol après 3 mois de supplémentation, similaire à celle observée lors de l’étude de phase II HEART.
• Cette étude a également montré une très bonne tolérance et sécurité de Lipidrive, ainsi qu’une observance supérieure à 98 %.
• Le plan clinique de Lipidrive est maintenant complétement finalisé avec plus de 300 patients inclus dans les différents essais cliniques qui ont permis de confirmer de manière non équivoque l’efficacité et la sécurité d’emploi, validant ainsi l’approche scientifique de Valbiotis basée sur des combinaisons d’actifs végétaux innovantes.

Menée sur 180 sujets présentant une hypercholestérolémie légère à modérée, cette étude internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo, valide l’efficacité de Lipridrive à une dose de 5 g par jour sur le critère principal de diminution du LDL cholestérol après 3 mois de supplémentation.

Au terme de l’ensemble des analyses, les résultats complets de l’étude HEART II seront soumis pour présentation dans les congrès internationaux et dans des revues internationales à comité de lecture.

Lipidrive® (ex-TOTUM•070), un mode d’action multicible démontré

Des travaux cliniques et précliniques ont documenté le mode d’action multicible de Lipidrive® (ex-TOTUM•070). Selon ces données, l’effet hypolipémiant de Lipidrive®, (ex-TOTUM•070) repose principalement :

  • au niveau intestinal sur la réduction de l’absorption de cholestérol ;
  • au niveau hépatique, sur la réduction de la production de cholestérol par les hépatocytes et la réduction du stockage du cholestérol dans les hépatocytes.

Chez l’humain, Lipidrive® (ex-TOTUM•070) réduit de manière ciblée l’abondance des bactéries du genre Dorea, associées à l’hypercholestérolémie, tout en préservant le microbiote intestinal.

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Propriété intellectuelle de Lipidrive® (ex-TOTUM•070)

Le brevet a été obtenu dans les marchés clés : États-Unis, Europe, Japon, Mexique, Afrique du Sud, Brésil.

 

 

 

Financement

L’Union Européenne a participé au financement du projet de recherche sur Lipidrive® (ex-TOTUM•070).
https://www.europe-en-nouvelle-aquitaine.eu/fr